伏立康唑片剂原研药与仿制药治疗侵袭性真菌感染的有效性与安全性比较

目的 评价伏立康唑片剂原研药与仿制药在侵袭性真菌感染治疗中的有效性、安全性。方法 通过医院电子病历系统收集2014年12月～2020年9月入住某院接受伏立康唑治疗侵袭性真菌感染的患者的资料，比较仿制片剂与原研片剂治疗成人患者侵袭性真菌感染的临床有效率、微生物清除率、不良反应发生率。结果 根据纳排标准共纳入271例患者，仿制片剂组103例，原研片剂组168例；在倾向性评分匹配(PSM)后两组各87例。PSM后，仿制片剂组与原研片剂组的临床有效率为分别为57.47%(50/87)和65.52%(57/87),微生物清除率分别为60.94%(39/64)和67.69%(44/65),全因死亡率分别为4.60%(4/87)和6.90%(6/87),两组间临床有效率、微生物清除率和全因死亡率均无明显差异(P=0.275,P=0.423,P=0.515)。仿制组的不良反应发生率为5.75%(5/87),原研组的不良反应发生率为9.20%(8/87),P=0.387。结论 国产仿制伏立康唑片剂和原研片剂在治疗侵袭性真菌感染时疗效一致，安全性相似。