基于表面等离子共振技术的抗体浓度检测方法建立及验证

目的建立一种基于表面等离子共振(SPR)技术的快速抗体定量检测方法。方法基于SPR技术,利用Protein A与抗体Fc端特异性结合的特点,通过测定一系列浓度梯度的单克隆抗体对照品与Protein A结合的响应单位(Ru),建立标准曲线,通过读取未知浓度抗体与Protein A芯片结合的响应值,实现对未知抗体浓度的定量。并对该方法的准确度、重复性、专属性、线性范围及耐用性等参数进行考察。结果建立的抗体定量方法专属性强;抗体浓度在20～20 000 ng·mL^-1的范围内,Ru值与IgG1浓度呈现良好的线性关系;准确度、重复性、线性范围等均满足要求。结论该方法可用于抗体产品的定量检测。