对仿制药一致性评价政策的解读 |
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作者姓名: | 申玲玲 杜光 李娟 贡雪芃 |
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作者单位: | 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 |
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摘 要: | 仿制药一致性评价工作是医疗改革的重要组成部分。通过一致性评价的仿制药具有质量可靠、价格较低的优势,可降低医疗费用,因此在提升整体医疗服务水平方面具有重要作用,并可产生较好的经济效益和社会效益。该文集中解读了中国现阶段仿制药一致性评价工作的相关政策,回顾了美国、日本仿制药一致性评价相关政策的历史,并对政策落实过程中可能产生的问题进行了探讨。
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关 键 词: | 仿制药 一致性评价 临床等效 |
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