复方苦参洗剂的安全性研究 |
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作者姓名: | 黄凤娇 吴森 王平慧 周素文 |
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作者单位: | 湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心 |
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摘 要: | 目的评价复方苦参洗剂局部给药的安全性,为临床安全用药提供参考。方法急性毒性实验:家兔12只,随机分为给药组和阴性对照组,每组6只,24 h内给药2次,每次给药4 mL,2次给药间隔4 h,观察复方苦参洗剂对家兔的急性毒性反应。直肠刺激性实验:家兔8只,随机分为给药组和阴性对照组,每组4只,每天上午饲喂之前直肠给药1次,每次给药2 mL,连续给药8 d,于末次给药后24 h处死家兔,分离直肠,观察黏膜变化并进行直肠黏膜的病理组织学检查,考察复方苦参洗剂对家兔的直肠刺激性。皮肤过敏实验:豚鼠40只,随机分为3组,即给药组(n=20)、2,4-二硝基氯苯组(n=10)和阴性对照组(n=10),于第0,7,14天致敏,共致敏3次,首次给药致敏28 d进行激发,在致敏后1和24 h及激发后24和48 h观察动物变态反应情况。结果复方苦参洗剂对家兔未出现任何急性毒性反应;对家兔无直肠刺激性;对豚鼠皮肤未见变态反应。结论复方苦参洗剂外用安全。
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关 键 词: | 苦参洗剂,复方 毒性,急性 直肠刺激 皮肤过敏 |
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