| 试论大容量注射剂包装技术的变革与监管对策 |
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| 引用本文： | 王宗敏,吴晓明,冯国平,张欣涛. 试论大容量注射剂包装技术的变革与监管对策[J]. 中国药事, 2005, 19(7): 396-398 |
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| 作者姓名： | 王宗敏 吴晓明 冯国平 张欣涛 |
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| 作者单位： | 1. 中国药科大学,南京,210009
2. 国家食品药品监督管理局 |
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| 摘 要： | 随着药品GMP认证制度的推行,客观上促进了制药企业资产重组、产品结构调整、工艺技术改进、装备水平提高,掀起了制药业的改造与技术革新,其中尤为突出的是大容量注射剂(俗称输液)生产设备和包装技术的变革.多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线已成为一种发展趋势.这将从根本上解决因传统的洗瓶工艺造成输液生产车间湿度超标、洁净区难以控制洁净度指标的问题.2004年初,笔者参加赴台考察团,对多层共挤膜软袋生产线进行了考察,现就此问题与同行略作探讨.
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| 关 键 词： | 大容量注射剂 包装技术 监管对策 GMP认证制度 输液生产线 资产重组 制药企业 结构调整 技术改进 技术革新 生产设备 生产车间 洗瓶工艺 制药业 输液瓶 洁净度 洁净区 |
| 文章编号： | 1002-7777(2005)07-0396-03 |
Discussion about the Transform of Packaging Technology for Large Volume Parenterals and the Corresponding Administration Measures |
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| Wang Zongmin. Discussion about the Transform of Packaging Technology for Large Volume Parenterals and the Corresponding Administration Measures[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2005, 19(7): 396-398 |
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| Authors: | Wang Zongmin |
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