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| 注射用盐酸赖氨酸细菌内毒素检查方法学研究 | |
| 引用本文： | 李琛,王婷婷,朴晋华.注射用盐酸赖氨酸细菌内毒素检查方法学研究[J].临床医药实践,2009,18(2). |
| 作者姓名： | 李琛 王婷婷 朴晋华 |
| 作者单位： | 山西省药品检验所,山西,太原,030001 |
| 摘 要： | 目的:研究注射用盐酸赖氨酸对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸赖氨酸连续3批样品进行干扰试验.结果:注射用盐酸赖氨酸最大非干扰浓度为100 mg/mL.结论:注射用盐酸赖氨酸用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1 mg盐酸赖氨酸含内毒素量应小于0.01 EU. |
| 关 键 词： | 注射用盐酸赖氨酸 细菌内毒素检查 凝胶法 限值 |
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