| 盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究 |
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| 引用本文： | 贾玮,张红侠,冯志强,孙路.盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究[J].药学实践杂志,2019,37(6):521-526. |
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| 作者姓名： | 贾玮 张红侠 冯志强 孙路 |
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| 作者单位： | 西安万隆制药股份有限公司, 陕西 西安 710075,陕西九州制药有限责任公司, 陕西 西安 710000,西安万隆制药股份有限公司, 陕西 西安 710075,西安万隆制药股份有限公司, 陕西 西安 710075 |
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| 摘 要： | 目的 研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法 以药物的崩解时限和溶出度为主要指标，采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化，并对其质量进行研究。结果 实验确定最优处方：以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）为辅料，采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方（JPXV）标准。结论 盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行，产品质量具有良好的稳定性。
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| 关 键 词： | 盐酸头孢替安酯 崩解时限 溶出度 质量研究 |
| 收稿时间： | 2018/12/3 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2019/7/7 0:00:00 |
Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet |
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| JIA Wei,ZHANG Hongxi,FENG Zhiqiang and SU Lu.Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet[J].The Journal of Pharmaceutical Practice,2019,37(6):521-526. |
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| Authors: | JIA Wei ZHANG Hongxi FENG Zhiqiang and SU Lu |
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| Institution: | Xi''an Wanlong Pharmaceutical Co. Ltd, Xi''an 710075, China,Shaanxi Jiuzhou Pharmaceutical Co. Ltd, Xi''an 710000, China,Xi''an Wanlong Pharmaceutical Co. Ltd, Xi''an 710075, China and Xi''an Wanlong Pharmaceutical Co. Ltd, Xi''an 710075, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cefotiam hexetil hydrochloride disintegration time limited dissolution rate quality research |
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