| HPLC法测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 |
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| 引用本文： | 钟建青,傅超,袁航,殷世宁,尹丽华,单秀明,张春辉,吴爱英.HPLC法测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量[J].中国药品标准,2019,20(6):515-520. |
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| 作者姓名： | 钟建青 傅超 袁航 殷世宁 尹丽华 单秀明 张春辉 吴爱英 |
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| 作者单位： | 青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院,青岛市食品药品检验研究院 |
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| 基金项目： | 2018国家评价性抽验 |
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| 摘 要： | 目的：建立测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量的高效液相色谱法，制定含量参考限度。方法: 考察了三种不同的色谱柱，分别为色谱柱1：Agilent ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm，5.0μm)，柱2：Agilent Eclipse Plus C18(4.6mm×250 mm，5.0μm)，柱3：SHARPSIL-T C18(4.6mm×250 mm，5μm)；流动相：乙腈-0.2%磷酸（4:96）；检测波长：206nm，流速1.0mL?min-1，柱温：30℃。结果：盐酸麻黄碱在13~131 μg?mL-1的范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y＝22.6143X+3.2897，r为1.0000，方法平均回收率103.7%（RSD3.16%, n=6），84批样品的盐酸麻黄碱含量在0.05~0.28mg?g-1之间；盐酸伪麻黄碱在9~87 μg?mL-1的范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y＝23.3020X+1.1772，r为1.0000，方法平均回收率95.4%（RSD1.11%, n=6），84批样品的盐酸伪麻黄碱含量在0.02~0.12 mg?g-1之间。结论：该方法简便，快速，准确，可用于该制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定，测定了84批次样品的数据，拟定了含量参考限度值。
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| 关 键 词： | 乙肝扶正胶囊 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 高效液相色谱法 含量测定 |
| 收稿时间： | 2019/3/4 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2019/11/20 0:00:00 |
Simultaneous determination of Ephedrine Hydrochloride and Pseudoephedrine Hydrochloride in Yigan Fuzheng Capsules by HPLC |
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| Institution: | Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control,Qingdao Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Yigan Fuzheng Jiaonang Ephedrine Hydrochloride Pseudoephedrine Hydrochloride HPLC quantitative analysis |
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