双时相门冬胰岛素联合二甲双胍对2型糖尿病患者的疗效和安全性研究

目的：比较每天2次注射双时相门冬胰岛素50（BIAsp 50）和双时相门冬胰岛素30（BIAsp 30）联合二甲双胍方案治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。方法：选取50例预混人胰岛素控制不佳的T2DM，研究周期共16周，包括4周导入期和12周治疗期。受试者在导入期内继续之前的胰岛素治疗，将原用的口服抗糖尿病药物改为二甲双胍，导入期结束后，随机分组至BIAsp 50组或BIAsp 30组，治疗12周。 结果：治疗12周后两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）均较基线水平明显下降；治疗12周后BIAsp 50组餐后2 h血糖较BIAsp 30组降低更明显，其中早餐后及晚餐后血糖水平比较差异有统计学意义（P < 0.05）。而两组空腹血糖、HbA1c水平差异无统计学意义。两组低血糖的事件数均很少，均无严重低血糖发生。胰岛素应用剂量相似，差异无统计学意义。结论：BIAsp 50较BIAsp 30改善HbA1c和餐后血糖效果更佳，显著减少血糖波动。