| 各国生物类似药命名原则的比对研究及完善我国生物类似药命名原则的建议 |
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| 引用本文： | 王冲,周耘,杨建红,张象麟.各国生物类似药命名原则的比对研究及完善我国生物类似药命名原则的建议[J].现代药物与临床,2019,34(4):911-915. |
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| 作者姓名： | 王冲 周耘 杨建红 张象麟 |
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| 作者单位： | 上海药品审评核查中心,上海,200120;浙江省食品药品监督管理局,浙江 杭州,310012;沈阳药科大学 亦弘商学院,北京,100027 |
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| 摘 要： | 对生物类似药名称进行规范管理不仅有利于医生处方和患者用药的准确性,更重要的是利于药品上市后不良反应的可追溯。对美国、欧洲、日本、韩国等国家或地区以及WHO生物类似药命名方式、命名技术要求进行比对研究,尽管各国生物类似药的命名方式有所不同,但"可区分"是各国共同遵循的原则。在对比研究的基础上,结合我国命名、处方管理相关要求、问卷调研和专家研讨,提出完善我国生物类似药命名原则的建议。
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| 关 键 词： | 生物类似药 命名原则 比对研究 问卷调研 建议 |
| 收稿时间： | 2019/3/5 0:00:00 |
Comparative study of rules on Naming Bio-similar Drugs in different countries and recommendation on improvement for China |
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| WANG Chong,ZHOU Yun,YANG Jian-hong and ZHANG Xiang-lin.Comparative study of rules on Naming Bio-similar Drugs in different countries and recommendation on improvement for China[J].Drugs & Clinic,2019,34(4):911-915. |
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| Authors: | WANG Chong ZHOU Yun YANG Jian-hong and ZHANG Xiang-lin |
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| Institution: | Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection, Shanghai 200120, China,Zhejiang Province Food and Drug Administration, Hangzhou 310012, China,School of Yeehong Business, Shenyang Pharmaceutical University, Beijing 100027, China and School of Yeehong Business, Shenyang Pharmaceutical University, Beijing 100027, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | bio-similar drug rules on naming comparative study survey recommendation |
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