速效心痛喷雾剂质量标准研究

目的:建立速效心痛喷雾剂的质量 标准。方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量。色谱柱为迪马C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0mL·min^-1;检测波长274nm。结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5)。结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法。