23种常用中药、天然药物注射剂简介(一) |
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作者姓名: | 刘硕 纪立伟 傅得兴 胡欣 张昕 |
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作者单位: | 1. 北京胸科医院,药剂科,北京,101149 2. 卫生部北京医院,药学部,北京,100730 |
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摘 要: | 近年来,中药、天然药物注射剂品种的临床应用日益广泛,不良事件也频频发生.近期,国家食品药品监督管理局、卫生部先后下发了<中药、天然药物注射剂基本技术要求>、<已上市中药注射剂变更研究指导原则>、<注射剂无菌保证工艺研究的评价原则>、<中药注射剂安全性再评价工作方案>和<关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知>等文件,以保障使用中药、天然药物注射剂患者的用药安全.
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