|
|||||
|
|
| 新药临床研究中的伦理探讨 | |
| 作者姓名： | 施颂华 |
| 作者单位： | 美国惠氏制药有限公司亚太研究中心 |
| 摘 要： | 新药临床研究的目的是为了减少患者的痛苦,提高人们的健康水平.按照赫尔辛基宣言原则,只有在符合患者利益,使受试者的权益得到充分保障的情况下,新药,临床研究才具有合理性、合法性.目前,大多数国内临床研究的进行已经规范,国家也有保障受试者安全与权益的法规和措施,但在某些方面仍存在一些问题.本文主要对存在于相关法律、法规,伦理委员会职责.临床研究知情同意以及受试者权益保护方面的一些问题及对策进行探讨,力求使临床研究中受试者的安全与权益得到更加有效的保障,以促进我国临床研究更加规范化、科学化、法制化. |
| 关 键 词： | 新药 临床研究 伦理 |
| 文章编号： | 1672-9188(2008)03-181-03 |
| 修稿时间： | 2008-01-29 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |