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HPLC梯度洗脱法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质
引用本文:杨龙华 薛文静 宿洁 卢京光. HPLC梯度洗脱法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质[J]. 中国药师, 2016, 0(9): 1794-1796
作者姓名:杨龙华 薛文静 宿洁 卢京光
作者单位:青岛市食品药品检验研究院 山东青岛 266071
摘    要:摘 要 目的: 建立HPLC梯度法测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中氯替泼诺含量及有关物质。方法: 采用HPLC法,色谱柱:Inertsil ph苯基柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A:0.25%醋酸溶液 乙腈(80∶20);流动相B:乙腈;流速:2.0 ml·min-1,进行线性梯度洗脱;检测波长:244 nm;柱温:30℃;进样量:20 μl。结果: 主成分与各杂质峰分离度良好。氯替泼诺浓度在0.001~1.02 mg·mL-1(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.9%(n=9)。结论:该方法灵敏准确,色谱峰分离完全,可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。

关 键 词:氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液;含量;有关物质;高效液相色谱法;梯度洗脱
收稿时间:2016-03-29
修稿时间:2016-04-19

Determination of Loteprednol Etabonate and the Related Substances in Loteprednol Etabonate and Tobramycin Compound Ophthalmic Suspension by HPLC with Gradient Elution
Yang Longhu,Xue Wenjing,Su Jie,Lu Jingguang. Determination of Loteprednol Etabonate and the Related Substances in Loteprednol Etabonate and Tobramycin Compound Ophthalmic Suspension by HPLC with Gradient Elution[J]. China Pharmacist, 2016, 0(9): 1794-1796
Authors:Yang Longhu  Xue Wenjing  Su Jie  Lu Jingguang
Affiliation:Qingdao Institute for Food and Drug Control, Shandong Qingdao 266071, China
Abstract:
Keywords:Loteprednol etabonate and tobramycin compound ophthalmic suspension   Content   Related substances   HPLC   Gradient elution
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