GMP管理在制药企业中的几点体会

通过GMP认证，是制药企业获得药品生产资格的必要条件，制药企业都非常重视，投入大量的人力物力来完成认证。药品生产企业通过GMP认证后，能否保持发展和提高，主要取决于企业管理者及企业员工群体的素质，取决于企业动态的持续的药事法规、GMP的再培训是否实施、对培训效果是否进行评估。通过GMP认证只是GMP管理的起点，GMP管理的理念应该贯穿药品的整个生产过程，制药企业实施GMP管理，是保证药品质量的重要手段，是当前我国制药企业最科学、最有效的管理方法。笔者从以下几个方面谈一点对GMP管理的体会。