针灸治疗突发性耳聋随机对照试验文献方法学质量分析

目的分析评估针灸治疗突发性耳聋随机对照试验（RCT）文献的方法学和报告质量，了解该领域当前临床科研方法学的现状，为临床进一步研究提供参考。方法计算机检索CNKI（1979--2012．06），VIP（1979--2012．06），Pubmed（1966—2012．06），Cochranelibrary（2012年第6期），收集针灸治疗突发性耳聋的RCT文献，按照临床流行病学和循证医学的方法，对临床研究一般情况、随机化、盲法、病例脱落及随访、统计方法、不良反应等进行评价。结果在105篇纳入文献中，有81篇未提及纳入及排除标准：46篇简单介绍了随机分组方法：无一篇描述隐蔽分组及样本量估算：有2篇提及单盲，但未说明施盲的对象：仅有8篇记录了不良反应。结论当前国内针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验方法学设计存在诸多缺陷，研究质量和文献总体水平较低。因此，加强RCT设计和规范报告的培训和宣传，开展大样本、高质量研究是今后工作的重点。