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杂志ISSN号
浅谈医院制剂检验质量的规范化管理
作者姓名:
路匀
范伟
王歧顺
作者单位:
山东济南市药品检验所,250001
摘 要:
医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的《医疗机构制剂许可证》验收标准及《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的有关规定,对各医疗单位自制制剂的质量管理及检验人员有了更高的要求,对人员机构、房屋设施、仪器设备、检验记录等都有明确规定。从我市对50多家医疗机构制剂许可证验收结果来看,自制制剂的质量管理存在一定问题。本文就制剂检验质量的规范化管理作如下论述。
关 键 词:
医院制剂
检验质量
文章编号:
1008-049X(2002)09-0536-02
修稿时间:
2001-08-17
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