| 丙泊酚注射液在健康志愿者中的药代动力学与药效学 |
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| 引用本文： | 杨柳,阳国平,黄洁,章冉冉,王艳. 丙泊酚注射液在健康志愿者中的药代动力学与药效学[J]. 中国临床药理学杂志, 2013, 29(2): 136-138,150 |
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| 作者姓名： | 杨柳 阳国平 黄洁 章冉冉 王艳 |
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| 作者单位： | 中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室;中南大学药学院 |
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| 基金项目： | 国家“重大新药创制”科技重大专项基金资助项目(2012ZX09303014-001) |
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| 摘 要： | 目的评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学和药效学及相对生物利用度。方法 36名健康志愿者按照随机、双盲、双交叉试验设计,单次静脉注射试验药物或参比药物2 mg.kg-1,高效液相色谱法测定血药浓度,心电监护仪测定脑电双频谱指数(BIS)。结果丙泊酚体内过程符合三室开放模型,单次口服试验药物和参比药物后,药代动力学参数和药效学参数如下:tmax分别为(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;cmax分别为(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg.L-1;t1/2分别为(1.20±0.44),(1.25±0.52)h;MRT0-∞分别为(1.21±0.39),(1.34±0.55)h;AUC0-∞分别为(0.70±0.18),(0.64±0.17)mg.h.L-1。给药后丙泊酚血药浓度升高,BIS值随之下降,给药后tmin-BIS分别为(3.31±0.71),(3.39±0.64)min。试验药物和参比药物的相对生物利用度F(AUCinf)为(114.63±41.08)%。cmax、AUClast、AUC0-∞的90%置信区间分别为113.2%～156.6%,106.1%～119.2%和100.7%～117.5%,结论受试药物与参比药物具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 丙泊酚注射液 药代动力学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and pharmacodynamics of propofol injection in healthy volunteers |
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| YANG Liu,YANG Guo-ping,HUANG Jie,ZHANG Ran-ran,WANG Yan. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of propofol injection in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2013, 29(2): 136-138,150 |
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| Authors: | YANG Liu YANG Guo-ping HUANG Jie ZHANG Ran-ran WANG Yan |
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| Affiliation: | 1 (1.Phase I Unit,the Third Xiangya Hospital of Centre South University,Changsha 410013,China;2.Department of Pharmacy,Centre South University,Changsha 410013,China) |
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