| 冷沉淀凝血因子制备工艺的改良 |
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| 引用本文： | 徐利强,李建华,周忠英. 冷沉淀凝血因子制备工艺的改良[J]. 中国生化药物杂志, 2011, 32(2) |
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| 作者姓名： | 徐利强 李建华 周忠英 |
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| 作者单位： | 浙江省嘉兴市中心血站,浙江,嘉兴,314001 |
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| 摘 要： | 目的建立一种冷沉淀凝血因子的制备方法,确保产品质量符合预期要求。方法取筛选预留的保存期内的新鲜冰冻血浆,采用循环水浴,并将初始温度控制在15℃,定期观察水温,保证在30 min内水温达到4℃,然后维持4℃水温30 min,在4℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1 h内冻结。以纤维蛋白原和Ⅷ因子含量为质控项目。结果改良的方法通过调整融化时的初始水温、采用循环水浴确保水温均匀度,与原工艺比较,缩短融化时间2 h。36袋制品的纤维蛋白原和Ⅷ因子含量均符合国家要求并好于原方法,临床使用效果良好。结论此方法优于原传统方法,可推广应用。
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| 关 键 词： | 冷沉淀凝血因子 新鲜冰冻血浆 Ⅷ因子 纤维蛋白原 |
Improvement of the method to prepare the cryoprecipitated antihemophilic factor |
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| XU Li-qiang,LI Jian-hua,ZHOU Zhong-ying. Improvement of the method to prepare the cryoprecipitated antihemophilic factor[J]. Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics, 2011, 32(2) |
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| Authors: | XU Li-qiang LI Jian-hua ZHOU Zhong-ying |
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