证候类中药新药临床试验四诊信息采集规范探讨

探讨证候类中药新药临床试验四诊信息采集的现状,总结其存在的问题,并提出规范证候类中药新药四诊信息采集的对策。对病例报告中四诊信息含义、采集的方法及程序进行规范化,对试验中心中研究人员进行系统的培训及评估,保证客观及科学的疗效评价。