基于HILIC-MS/MS法同时测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因

摘要：目的:建立亲水相互作用色谱-三重四极杆质谱法（HILIC-MS/MS）测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因。方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH Amide色谱柱（100 mm×2.1 mm, 1.7μm）;以水-乙腈（95∶5,含有0.1%甲酸）为流动相A,水-乙腈（15∶85,含有0.1%甲酸）为流动相B,梯度洗脱；柱温30℃;流速0.4 ml·min-1;选用多反应监测（MRM）模式进行定量分析。结果:肾上腺素在0.053 4～10.68 ng·ml-1范围内呈良好的线性关系（r=0.998 1）;平均回收率为99.5%,RSD为11.2%（n=9）;精密度RSD小于5%;检出限为0.016 0 ng·ml-1。利多卡因在0.013 9～1.387 ng·ml-1（r=0.999 5）和13.87～485.52 ng·ml-1（r=0.996 7）范围内呈良好的线性关系；平均回收率为100.5%,RSD为6.7%（n=9）;精密度RSD小于5%;检出限为0.003 32 ng·ml-1。结论:所建方法操作简便、选择性好、灵敏度高，适用于干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因的测定。