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GMP中的Validation
引用本文:
川村邦夫.GMP中的Validation[J].中国药房,1995(5).
作者姓名:
川村邦夫
作者单位:
日本制药工业协会
摘 要:
GMP中的Validation日本制药工业协会川村邦夫随着药事法修改(1993)和WHOGMP修订版的公布(1992),日本也要修订自己的GMP。经修改的GMP不仅将药1品生产场所的建筑布局和设备,而且还将"药品生产及质量管理"即所谓"GMP软件"列...
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