口服补液盐微生物限度检查方法验证 |
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作者姓名: | 李茜 田红林 李晓雯 李晓燕 |
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作者单位: | 1. 830000新疆乌鲁木齐,新疆医科大学附属中医医院 2. 830005,中国人民解放军93886部队医院 3. 830002新疆乌鲁木齐,新疆维吾尔自治区药品检验所 |
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摘 要: | 口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方,其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖,加水后饮用,用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水,临床疗效显著。为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者,笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》的要求:当建立微生物限度检查方法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验。笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验,以期获得更具科学性,可以有效提高微生微生物污染检出率,从而保证检验结果准确性的检验方法,现介绍如下。
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关 键 词: | 微生物限度检查方法 口服补液盐 世界卫生组织 临床疗效 酵母菌数 检验结果 微生物污染 碳酸氢钠 |
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