口服补液盐微生物限度检查方法验证

口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方，其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖，加水后饮用，用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水，临床疗效显著。为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者，笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》的要求：当建立微生物限度检查方法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验。笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验，以期获得更具科学性，可以有效提高微生微生物污染检出率，从而保证检验结果准确性的检验方法，现介绍如下。