| 维生素C注射液无菌检查方法的研究 |
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| 引用本文： | 李惠娥,姚华,裴小龙,杜蕾. 维生素C注射液无菌检查方法的研究[J]. 西北药学杂志, 2006, 21(4): 168-169 |
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| 作者姓名： | 李惠娥 姚华 裴小龙 杜蕾 |
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| 作者单位： | 陕西省药品检验所,陕西,西安,710061 |
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| 摘 要： | 目的建立维生素C注射液的无菌检查方法。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法进行试验。结果采用直接接种法对人工污染的6种菌株进行试验,该药品对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌有不同程度的抑菌作用。采用薄膜过滤法用150 mL的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液分3次冲洗,可消除其抑菌成分。结论所建立的维生素C注射液无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性现象。
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| 关 键 词： | 维生素C注射液 无菌检查方法 薄膜过滤法 直接法 |
| 文章编号： | 1004-2407（2006）04-0168-02 |
| 收稿时间： | 2005-10-18 |
| 修稿时间： | 2005-10-18 |
Study on the sterility test of vitamin C injection |
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