疫苗使用说明书禁忌症分析与探讨

目的分析免疫规划疫苗使用说明书禁忌症描述状况,探索改进措施,提高接种率。方法收集厦门市常规免疫使用、且核准日期或修订日期全部是国家药典2010年版三部颁发后的8种一类疫苗16份疫苗使用说明书。结果16份说明书中,减毒活疫苗9份、灭活、基因工程等疫苗7份。减毒活疫苗均将＂免疫缺陷、免疫功能低下,或正在进行免疫抑制剂治疗者＂和＂妊娠期妇女＂列为禁忌症。16份疫苗说明书均不同程度存在＂严重慢性疾病、未控制癫痫＂等疾病概念界定不清、过敏史及惊厥史描述含糊等问题,影响疫苗接种率。结论建议疫苗生产企业在拟定使用说明书时,应规范清晰地描述相关内容,要把好审批关,杜绝概念含糊、描述不清的疫苗使用说明书,确保除绝对禁忌症以外的人群,均能按照规范接种疫苗,提高1类疫苗接种率,以有效控制和消除免疫针对疾病。