| 风险管理计划 |
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| 引用本文： | 西安杨森药品安全部. 风险管理计划[J]. 中国药物警戒, 2009, 6(11): 695-697 |
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| 作者姓名： | 西安杨森药品安全部 |
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| 作者单位： | 1. 强生制药研发总部,美国宾夕法尼亚州,霍舍姆,19044
2. 西安杨森制药有限公司,北京,100025 |
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| 摘 要： | 通过介绍美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局风险管理内容的概要,阐述了药物警戒行为可使药物风险/效益权衡达到最佳化。
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| 关 键 词： | 风险管理指南 药物警戒 风险最小化行动计划 药物警戒性管理和药物流行学评估规范 |
Risk Management Plans |
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| Phillip F.Pierce. Risk Management Plans[J]. Chinese JOurnal of Pharmacovigilance, 2009, 6(11): 695-697 |
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| Authors: | Phillip F.Pierce |
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| Affiliation: | Phillip F. Pierce, Xian-Janssen Pharmaceutical (Translation)Johnson and Johnson (Pennsylvania 19044, the United States of America) 2Xian-Janssen Pharmaceutical LTD. (Beijing 100025, China) |
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| Abstract: | The article summarized the Risk tively, and indicated that pharmacovigilance Management Guidelines of both FDA and EMEA respec activities can optimize the risk-benefit profile. |
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| Keywords: | risk management guidelines pharmacovigilance risk minimization action plans good pharmacovigilance practices and pharmacoepidemiologic assessment |
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