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金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性
引用本文:张鸿燕,刘琦,刘平兰,李占江,谢世平,高成阁,许秀峰,张燕,舒良.金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性[J].中国新药杂志,2006,15(11):903-907.
作者姓名:张鸿燕  刘琦  刘平兰  李占江  谢世平  高成阁  许秀峰  张燕  舒良
作者单位:1. 北京大学第六医院,北京,100083
2. 北大维信生物科技有限公司,北京,100080
3. 北京安定医院,北京,100088
4. 南京脑科医院,南京,210029
5. 西安精神卫生中心,西安,710061
6. 昆明医学院附属医院精神科,昆明,650032
摘    要:目的:评价金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、活性药物平行对照设计。入选293例轻中度抑郁症患者,随机分为试验组145例和对照组148例,分别口服金玉康胶囊600 mg·d-1或盐酸氟西汀片20 mg·d-1,疗程均为6周。疗效观察指标包括基线以及治疗不同阶段的17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton rating scale for depression,HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton rating scale for anxiety,HAMA)、临床总体印象量表(Clinical Global Impression scale,CGI)评分,以HAMD17作为主要疗效指标。结果:治疗结束时,两组的HAMD17总分与基线相比均明显降低,但两组间差异无显著性;两组的HAMD减分率接近,分别为55.77%和59.95%;以HAMD17减分率判断有效率,两组间差异也无显著性。两组的不良反应发生频率相当;体重在治疗结束时金玉康组较基线有所增加而氟西汀组没有明显变化,组间比较差异有统计学意义(F=5.014,P=0.026)。结论:金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症安全、有效。

关 键 词:金玉康胶囊  抑郁症  氟西汀
文章编号:1003-3734(2006)11-0903-05
收稿时间:2006-01-04
修稿时间:2006年1月4日

Efficacy and safety of Jinyukang capsules in the treatment of mild and moderate depression
ZHANG Hong-yan,LIU Qi,LIU Ping-lan,LI Zhan-jiang,XIE Shi-ping,GAO Cheng-ge,XU Xiu-feng,ZHANG Yan,SHU Liang.Efficacy and safety of Jinyukang capsules in the treatment of mild and moderate depression[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(11):903-907.
Authors:ZHANG Hong-yan  LIU Qi  LIU Ping-lan  LI Zhan-jiang  XIE Shi-ping  GAO Cheng-ge  XU Xiu-feng  ZHANG Yan  SHU Liang
Abstract:
Keywords:Jinyukang capsules  depression  fluoxetine
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