| 盐酸小檗碱片含量测定影响因素 |
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| 引用本文： | 张迪. 盐酸小檗碱片含量测定影响因素[J]. 中国药品标准, 2011, 12(5): 337-338,345 |
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| 作者姓名： | 张迪 |
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| 作者单位： | 辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023 |
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| 摘 要： | 盐酸小檗碱片收载于《中国药典》2005年版二部,含量测定方法为HPLC法[1],原《中国药典》2000年版二部含量测定方法为氧化-还原滴定法,盐酸小檗碱的分子式为C20 H18 ClNO4·2H2O.自执行《中国药典》2005年版二部以来,笔者发现该产品的含量测定结果因对照品批号不同、仪器和色谱柱型号不同、原料药来源不同,而造成检验结果的重复性较差,特别是某厂生产的盐酸小檗碱片含量常在低限边缘.经与生产单位沟通,生产单位反馈其100％投料,为保证检验结果的准确性,我所对诸影响因素进行了实验考察,其中含量测定结果见表1.
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| 关 键 词： | 盐酸小檗碱片 影响因素 测定 《中国药典》 HPLC法 还原滴定法 |
Influence Factors of Content Determination in Berberine Hydrochloride Tablets |
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| Zhang Di. Influence Factors of Content Determination in Berberine Hydrochloride Tablets[J]. , 2011, 12(5): 337-338,345 |
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| Authors: | Zhang Di |
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| Affiliation: | Zhang Di( Liaoning Institute for Food and Drug Control, Shenyang 110023 ) |
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