| 对培哚普利片有关物质检查方法的探讨 |
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| 引用本文： | 李忠红,蔡梅,蔡美明,樊夏雷. 对培哚普利片有关物质检查方法的探讨[J]. 中国药品标准, 2011, 12(5): 339-341,386 |
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| 作者姓名： | 李忠红 蔡梅 蔡美明 樊夏雷 |
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| 作者单位： | 江苏省食品药品检验所,南京,210008 |
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| 摘 要： | 培哚普利片为治疗高血压与充血性心力衰竭的新药,其质量标准目前《中国药典》与国外药典均未收载,国家食品药品监督管理局标准YBH04832009为现行标准,《英国药典》2010年版收载了培哚普利片原料药一培哚普利叔丁胺盐[1].在对市售样品进行检验的过程中,发现现行标准中有关物质的检测规定有值得探讨之处,标准规定记录供试品溶液测定的色谱图至主峰保留时间的两倍,而有一个杂质峰在某些牌号的色谱柱上,其保留时间超过了主峰保留时间的两倍,易造成漏判.
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| 关 键 词： | 培哚普利 有关物质检查方法 国家食品药品监督管理局 《中国药典》 充血性心力衰竭 质量标准 英国药典 高血压 |
Influence Factors of Content Determination in Berberine Hydrochloride Tablets |
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| Li Zhong-hong,Cai Mei,Cai Mei-ming and Fan Xia-lei. Influence Factors of Content Determination in Berberine Hydrochloride Tablets[J]. , 2011, 12(5): 339-341,386 |
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| Authors: | Li Zhong-hong Cai Mei Cai Mei-ming Fan Xia-lei |
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| Affiliation: | ( Jiangsu Institute for Food and Drug Control, Nanjing 210008 ) |
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