| 国产盐酸二甲双胍缓释片的人体药动学及相对生物利用度 |
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| 引用本文： | 汤琤,钟国平,刘伟东,王雪丁,曾桂雄,黄丽慧,黄民,廖晓星.国产盐酸二甲双胍缓释片的人体药动学及相对生物利用度[J].中国新药杂志,2005,14(2):197-200. |
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| 作者姓名： | 汤琤 钟国平 刘伟东 王雪丁 曾桂雄 黄丽慧 黄民 廖晓星 |
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| 作者单位： | 中山大学药学院临床药理研究所,广州,510080 |
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| 摘 要： | 目的:研究健康志愿者单次及多次口服国产盐酸二甲双胍缓释片的药动学及与进口制剂比较的相对生物利用度。方法:40例健康志愿者随机交叉自身对照分别口服国产及进口盐酸二甲双胍缓释片,单剂量1g及多剂量1q,qd,5d。用HPLC法检测服药后0～24h(单剂量)和0～120h(多剂量)内系列时间点的血药浓度,以外标法定量。结果:20例志愿者单次口服国产和进口制剂1g后,C_(max)分别为(1893.3±533.8)及(1800.6±512.9)μg·L~(-1);T_(max)分别为(3.6±0.7)及(3.4±0.7)h;t_(1/2)分别为(6.2±1.7)及(6.3±1.7)h;AUC_(0～24)分别为(12582.8±4030.2)及(11179.2±2156.7)μg·L~(-1)·h。国产相对进口制剂的生物利用度(F)为(113.4±37.0)%。20例志愿者多次口服2种制剂1000mg·次~(-1)·d~(-1),5d后,C_(max)分别为(1536.3±385.0)及(1477.5±340.1)μg·L~(-1);T_(max)分别为(3.3±0.8)及(3.2±0.7)h;C_(max)分别为(68.3±23.7)及(77.5±21.3)μg·L~(-1);C_(av)分别为(412.7±91.6)及(418.1±95.3)μg·L~(-1);t_(1/2)分别为(7.7±2.1)及(7.6±2.1)h;AUC_(SS)分别为(9904.3±2199.2)及(10034.2±2286.0)μg·L~(-1)·h;波动度(DF)分别为(327.4±67.5)%及(303.8±57.7)%。国产相对进口制剂的F为(101.4±23.2)%。结论:两制剂具生物等效性。
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| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍缓释片 高效液相色谱法 药动学 生物利用度 |
| 文章编号： | 1003-3734(2005)02-0197-04 |
Pharmacokinetic and relative bioavailability of domestic metformin HCl extended release tablets |
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| Tang Cheng,ZHONG Guo-ping,LIU Wei-dong,WANG Xue-ding,ZENG Gui-xiong,HUANG Li-Hui,HUANG Min,LIAO Xiao-xing.Pharmacokinetic and relative bioavailability of domestic metformin HCl extended release tablets[J].Chinese Journal of New Drugs,2005,14(2):197-200. |
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| Authors: | Tang Cheng ZHONG Guo-ping LIU Wei-dong WANG Xue-ding ZENG Gui-xiong HUANG Li-Hui HUANG Min LIAO Xiao-xing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metformin hydrochloride HPLC pharmacokinetics bioavailability |
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