青黛制剂保留灌肠治疗溃疡性结肠炎的系统评价及Meta分析

目的:系统评价青黛制剂灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库,万方数据知识服务平台、维普中文期刊数据库,中国生物医学文献光盘数据库,PubMed,Embase,Cochrance临床对照试验中心注册库(CENTRAL),从建库至2018年5月19日发表的关于青黛制剂灌肠治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验,对符合纳入标准的文献进行数据提取和质量评价,应用RevMan 5.3软件对收集的数据进行Meta分析。结果:最终纳入4项研究,共403例受试者。青黛制剂+西药VS西药,在改善DAI评分MD=-1.51,95%CI(-1.95,-1.07)]、有效率方面OR=3.15,95%CI(1.53,6.50)],差异有统计学意义;青黛制剂VS氢化可的松,在改善DAI评分MD=-1.30,95%CI(-2.35,-0.25)]、有效率方面OR=3.03,95%CI(1.05,8.76)],效果优于氢化可的松;青黛制剂VS美沙拉嗪,在改善DAI评分(P=0.1)及有效率方面(P=0.48),差异无统计学意义。共有3篇研究报道不良事件或不良反应,治疗组不良反应发生率为6.08%,对照组不良反应发生率为18.37%,治疗组明显低于对照组。结论:青黛制剂联用西药灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效优于单纯使用西药,但由于纳入研究的质量较低,样本量偏小,因此,研究结论需谨慎对待,未来需要更多大样本、多中心临床随机对照试验进一步验证。