| 利福布丁中微量未知杂质的量与其 HPLC峰面积线性关系的探讨 |
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| 引用本文： | 唐克慧,王广芳,王艾莉,常宁,王宇驰. 利福布丁中微量未知杂质的量与其 HPLC峰面积线性关系的探讨[J]. 中国抗生素杂志, 2004, 29(1): 23-25 |
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| 作者姓名： | 唐克慧 王广芳 王艾莉 常宁 王宇驰 |
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| 作者单位： | 1. 中国医药集团四川抗菌素工业研究所,成都,610051
2. 重庆市第八人民医院,重庆,400015 |
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| 摘 要： | 目的考察利福布丁中微量未知杂质量与其HPLC峰面积的线性关系。方法色谱柱为Hyper-sil-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾(13.6g/L)—乙腈(50∶50)混合后以2mol/L氢氧化钠调pH为6.5±1,检测波长254nm。配制利福布丁不同浓度梯度的溶液(0.09～2.2mg/ml),并分别进样10μl,读取被考察杂质的峰面积。设0.09mg/ml溶液中被测杂质的量为x0,则其它溶液中该杂质的量分别为2x0～24.44x0。求出该杂质的量(以x0的系数代替)与其色谱峰面积的回归方程的相关系数。结果在杂质浓度约0.36～8.8μg/ml范围内,相关系数为0.9997。结论在上述浓度范围,该杂质的量与其色谱峰面积呈很好的线性关系。同时,相关系数r的数学推导过程表明,r只与x0的系数有关,而与x0无关。因此,这种相关系数的求算方法科学、可靠且简单、直接(无需使用杂质单体),为其他药品中未知杂质的线性关系考察提供了一种新的途径。
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| 关 键 词： | 利福布丁 未知杂质 线性关系 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1001-8689(2004)01-0023-03 |
| 修稿时间： | 2002-08-10 |
Study on the linear relationship between the quantity of unknown minor impurity in rifaputin and its HPLC peak area |
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| Tang Ke hui,Wang Guang fang,Wang Ai li,Chang Ning and Wang Yu chi. Study on the linear relationship between the quantity of unknown minor impurity in rifaputin and its HPLC peak area[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2004, 29(1): 23-25 |
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| Authors: | Tang Ke hui Wang Guang fang Wang Ai li Chang Ning Wang Yu chi |
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| Affiliation: | Tang Ke hui1,Wang Guang fang2,Wang Ai li1,Chang Ning1 and Wang Yu chi1 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Rifaputin Unknown impurity Linear relationship HPLC |
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