| 再读GMP |
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| 引用本文： | 缪德骅. 再读GMP[J]. 上海医药, 2006, 27(10): 437-439 |
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| 作者姓名： | 缪德骅 |
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| 作者单位： | 中国石化集团上海工程有限公司,上海,200120 |
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| 摘 要： | “齐二药假药案”一波未平，“安徽华源欣弗事件”又接踵而至。如此致人非命的药品大案竟然都发生在我国有史以来大规模强制性GMP认证结束后的今天，难怪社会舆论惊起，甚至对为确保药品质量而进行的GMP认证产生了信任危机。尽管这些案件得到政府有关部门高度重视，并迅速由国家监察、公安、卫生、药监等部门进行调查、处理，但案件所暴露的我国药品生产、流通秩序中存在的突出问题和药品监管工作存在的漏洞，必须引起我国医药行业和政府监管部门认真反思，并从中吸取深刻教训。我国推行GMP20多年，取得了一定成绩，决不能因为这些药品大案动摇我们深化实施GMP的信心。当前，我们需要继续认真学习GMP，切实理解GMP的精髓，提高对GMP的再认识，克服GMP实施和认证中的浮躁心理和浮夸作风，坚持药品质量必须万无一失的GMP理念，把人民群众的生命安全放在药品生产质量和管理的首位。
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| 关 键 词： | GMP认证 药品生产质量 药品质量 药品监管工作 监管部门 GMP实施 社会舆论 信任危机 |
| 收稿时间： | 2006-08-25 |
| 修稿时间： | 2006-08-25 |
Strengthen the understanding of exact principles of GMP |
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| Miao Dehua. Strengthen the understanding of exact principles of GMP[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2006, 27(10): 437-439 |
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| Authors: | Miao Dehua |
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