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中药改剂型和仿制药技术标准抬高
作者单位:
《中国医药导报》
摘 要:
1月8日颁布实施的《中药注册管理补充规定》抬高了中药二次研发的标准,通过提高中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求,引导和鼓励企业从事具有自主知识的新药研发。
关 键 词:
技术标准
仿制药
改剂型
中药
注册管理
新药研发
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