实体微针透皮给药的安全性研究

 目的 探索实体微针刺入皮肤后对皮肤的影响及其安全性。方法 将实体微针刺入裸鼠皮肤，然后进行固化、染色、切片等处理，再置于显微镜下观察不同针尖形状的微针在皮肤上形成的孔道。用实体微针处理小鼠皮肤，然后用金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus，Sa)进行感染，24 h后检测其血象，以对照针处理小鼠为对照。考察实体微针刺入新生大鼠皮肤后对于皮肤纤维连接蛋白(fibronectin，FN)特殊结构域A(EⅢA+，526 bp)mRNA表达变化的影响，以探明皮肤在分子水平上的损伤情况，并与对照针处理皮肤对比。最后将微针应用于志愿者皮肤，以伊文思蓝(Evans blue)为模型药物，观察微针刺入健康志愿者皮肤后刺入部位的变化情况。结果 实体微针刺入皮肤后能够在皮肤上形成真实的穿过皮肤角质层的孔道，且针形不同形成的孔道也不同。微针在皮肤上形成的孔道不会促进Sa进入小鼠机体而引起感染，也不会引起新生大鼠皮肤能够反映皮肤损伤的EⅢA+片段(526 bp)的异常表达。微针应用于志愿者皮肤后，不会引起不良反应，且形成的孔道在皮肤上保持时间较长。结论 实体微针刺入皮肤后能够在皮肤上形成一定大小的真实孔道，这些孔道可充当药物透皮吸收的通道；微针处理皮肤后不会引起机体感染和皮肤损伤。因此，微针是一种高效、安全的促进药物透皮吸收的新技术，可与透皮贴剂结合而将具有广泛的应用前景。

Study on the Safety of Solid Microneedles for Transdermal Drug Delivery

OBJECTIVE To study the effects of solid microneedles piercing on skin and its safety.METHODS To image the change of skin after solid microneedles insertion into skin,the full-thickness skin of hairless rats was used;histological examination of skin samples was conducted on paraffin sections.The mice back skin was treated with solid microneedles.After the treatment,diluted Sa culture solution was dropwised on the treated site.At 24 h,blood samples were analyzed by blood cytoanalyze.Newly born rats back skin ...