| HPLC法测定盐酸环丙沙星的有关物质 |
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| 引用本文： | 刘海玲,曹晓云. HPLC法测定盐酸环丙沙星的有关物质[J]. 中国抗生素杂志, 2010, 35(8) |
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| 作者姓名： | 刘海玲 曹晓云 |
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| 作者单位： | 天津市药品检验所,天津,300070 |
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| 摘 要： | 目的 改进HPLC方法测定盐酸环丙沙星中有关物质(包括杂质A)的方法.方法 在美国药典和欧洲药典(英国药典)方法的基础上,优化了流动相系统,用梯度洗脱对盐酸环丙沙星中的有关物质进行了分离,并同时采用HPLC方法取代原TLC方法对杂质A进行定量.结果 样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.结论 改进后的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制产品的质量.
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| 关 键 词： | 盐酸环丙沙星 杂质A 有关物质 高效液相色谱法 |
Determination of related substances of ciprofloxacin hydrochloride by HPLC |
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| Liu Hai-ling,Cao Xiao-yun. Determination of related substances of ciprofloxacin hydrochloride by HPLC[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2010, 35(8) |
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| Authors: | Liu Hai-ling Cao Xiao-yun |
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