| 注射用吗替麦考酚酯的细菌内毒素检查法可行性研究 |
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| 作者单位： | 江苏金丝利药业有限公司，南京工业大学制药与生命科学学院 |
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| 摘 要： | 目的:建立检查注射用吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil for injection,MMF)中细菌内毒素的方法。方法:按2005年版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法的规定,用2个不同厂家的鲎试剂对 MMF 分别进行检查。结果:将 MMF 稀释到浓度为0.625 mg·mL~(-1)时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为0.4 EU·mg~(-1)。结论:MMF 可用细菌内毒素检查法控制热原,此法灵敏可靠,方便经济。
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| 关 键 词： | 注射用吗替麦考酚酯 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 |
Investigation of testing method for bacterial endotoxins in mycophenolate mofetil for injection |
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| JIANG Li-yun TANG Qun DU Xian TU Chun-yan. Investigation of testing method for bacterial endotoxins in mycophenolate mofetil for injection[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2008, 28(3): 490-493 |
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| Authors: | JIANG Li-yun TANG Qun DU Xian TU Chun-yan |
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| Affiliation: | JIANG Li-yun~1 TANG Qun~1 DU Xian~1 TU Chun-yan~2 |
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| Keywords: | mycophenolate mofetil for injection ( MMF ) bacterial endotoxins tachypleus amebocyte lysate (TAL) interference test |
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