| 石杉碱甲缓释片多剂量给药在健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 魏振满,丁晋彪,胡琳,陈红鸽,吴荣荣,刘万卉,沙春洁.石杉碱甲缓释片多剂量给药在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2010,26(6). |
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| 作者姓名： | 魏振满 丁晋彪 胡琳 陈红鸽 吴荣荣 刘万卉 沙春洁 |
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| 作者单位： | 1. 解放军302医院,临床药理室,北京,100039
2. 烟台大学,药学院,山东,烟台,264005 |
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| 摘 要： | 目的 研究石杉碱甲缓释片(中枢兴奋药)多剂量给药在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 采用双周期自身随机交叉试验设计.24名健康受试者多次口服试验制剂或参比制剂,用液相色谱-串联质谱测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS软件处理获得.结果 试验制剂石杉碱甲缓释片组与参比制剂石杉碱甲片组的Cmin(ss)分别为(0.54±0.21)和(0.78±0.20)ng·mL-1;Cmax(ss)分别为(1.65±0.45)和(1.83±0.37)ng·mL-1;Css分别为(1.05±0.28)和(1.22±0.28)ng·mL-1;tmax分别为(3.50±1.90)和(1.10±0.40)h;AUC0-t(ss)分别为(30.70±8.20)和(35.10±8.93)ng·h·mL-1;AUC0-∞(ss)分别为(36.90±10.30)和(41.30±11.10)ng·h·mL-1;AUCss分别为(25.30±6.80)和(14.60±3.41)ng·h·mL-1;受试制剂的生物利用度F0-tn为(87.7±11.6)%.受试制剂和参比制剂的AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,2制剂间无显著性差异(P＞0.05).2制剂间tmax有显著差异(P＜0.05),受试制剂tmax明显比参比制剂有所延长,具有缓释的特征.结论 国产石杉碱甲缓释片与石杉碱甲片具有生物等效性,同时受试制剂具有明显的缓释特征.
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| 关 键 词： | 石杉碱甲 生物等效性 液相色谱-串联质谱 |
Bioequivalence of huperzine A substain-release tablets after multiple doses in healthy volunteers |
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| WEI Zhen-man,DING Jin-biao,HU Lin,CHEN Hong-ge,WU Rong-rong,LIU Wan-hui,SHA Chun-jie.Bioequivalence of huperzine A substain-release tablets after multiple doses in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2010,26(6). |
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| Authors: | WEI Zhen-man DING Jin-biao HU Lin CHEN Hong-ge WU Rong-rong LIU Wan-hui SHA Chun-jie |
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