药物制剂的溶出度与临床

药物片剂或胶囊剂的临床应用,常常因非同一厂家生产,剂型虽同,而疗效不一。其主要原因与药物的生物利用度不同有关。生物利用度狭义的含意是指药物被吸收进入全身血液循环的程度,代表药物在多大程度上被机体所利用;广义上亦包括药物的吸收率。生物利用度在人和动物服药后,通过血、尿或唾液中的浓度来测定,该实验工作量极大,过程复杂,代价较高,且很多客观检查方法不灵敏或根本没有,实际工作是有困难的。由于药物在体内的吸收和生物利用度与药物溶解状态有极大关系,因此,制定体外溶出试验用以反映体内可能吸收的情况是必要的。溶出度合格与否,是临床用药疗效一致安全合理的关键。