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| 盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌检查方法研究 | |
| 作者姓名： | 章瑛 张春华 刘彭浩邦 王杰 刘绪平 |
| 摘 要： | 目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴己新葡萄糖注射液进行实验研究.结果:盐酸溴己新葡萄糖注射液无菌方法选用薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作为敏感菌株进行预试验,菌落正常生长.经方法适用性实验,所有实验菌落均可正常生... |
| 关 键 词： | 盐酸溴己新葡萄糖注射液 灭菌 无菌检查 薄膜过滤 |