药品GSP认证检查评定标准在实践中的应用探讨

药品经营质量管理规范（GSP）是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证管理体系。但是，GSP认证标准是在当时医药市场背景下制定的，实施多年以后有些地方已不适应现实的需要，增加了企业管理运行成本，也提高了政府机关监管成本的支出，不利于医药市场的发展和政府行政效率的提高。在2004年前后，全国各地的药品经营企业大规模地进行GSP改造，GSP认证证书有效期为五年，至2009年认证合格的老企业又开始准备接受新一轮GSP迎检工作。