| 假博路定的鉴别研究 |
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| 引用本文： | 滕海堂,金鹏,胡珀,鲁素雅. 假博路定的鉴别研究[J]. 药学与临床研究, 2020, 28(1): 44-46 |
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| 作者姓名： | 滕海堂 金鹏 胡珀 鲁素雅 |
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| 作者单位： | 淮安市食品药品检验所,淮安,223001 |
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| 摘 要： | 目的：通过组合检验方式,识别假冒抗乙肝药物博路定。方法：以博路定为例,研究建立其外观鉴别法;采用超高效液相色谱-质谱联用技术对博路定伪品进行实验室确证,色谱柱为Agilent ZORBAX Exlend Plus C18（2.1 mm × 50 mm,1.8 μm）,流动相为乙腈和0.02 mol·L-1乙酸铵溶液（含0.1%甲酸）,梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为0.3 mol·min-1,柱温为35 ℃。ESI离子源,正离子检测模式,离子源温度为350 ℃。结果：博路定真、伪品的外观存在明显差别,利用外观鉴别法初步判断其真伪。在液质联用的谱图中,博路定伪品出现与阿德福韦酯对照品色谱保留时间、一级质谱图和二级质谱图一致的色谱峰,证明博路定伪品中的主药成分为阿德福韦酯。结论：运用简便外观鉴别技术,可初步筛查可疑性假药,经液质联用验证,能有效提高药品监督的质量。
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| 关 键 词： | 博路定 外观鉴别 液质联用 |
| 收稿时间： | 2019-08-07 |
| 修稿时间： | 2020-02-19 |
Study on the Identification of Counterfeit Baraclude |
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| Teng Hai Tang,Jin Peng,Hu Po and Lu Su Ya. Study on the Identification of Counterfeit Baraclude[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2020, 28(1): 44-46 |
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| Authors: | Teng Hai Tang Jin Peng Hu Po Lu Su Ya |
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| Affiliation: | Huai''an Institute For Food and Drug Control,Huai''an,Jiangsu,223001,Huai''an Institute For Food and Drug Control,Huai''an,Jiangsu,223001,Huai''an Institute For Food and Drug Control,Huai''an,Jiangsu,223001,Huai''an Institute For Food and Drug Control,Huai''an,Jiangsu,223001 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | BaracludeTM Appearance identification LC/MS |
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