解毒凉血方加减治疗乙型肝炎慢加急性肝衰竭的随机对照临床研究

目的观察解毒凉血方治疗乙型肝炎慢加急性肝衰竭（hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure，HBV-ACLF）热毒瘀结证的疗效和安全性。方法采用随机对照设计方法，将105例热毒瘀结证的HBV-ACLF患者随机分为试验组与对照组，试验组64例，对照组41例。试验组在西医内科综合治疗的基础上加用解毒凉血方，对照组仅给予西医内科综合治疗，治疗8周，随访40周。比较两组治疗后及随访至48周时的病死率、肝功能［包括总胆红素（total bilirubin，TBIL）、白蛋白（albumin，ALB）、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase， ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate transaminase，AST）］、凝血酶原活动度（prothrombin activity，PTA）的改善及用药安全性。结果在8周的治疗期内，试验组和对照组在总体病死率（15.63% vs 34.15%）、疾病处于中期患者的病死率（25.0% vs 64.7%）、第8周TBIL、第2及4周AST、第4及6周PTA方面比较，差异均有统计学意义（P〈0.05）；随访至48周，试验组病死率（21.88%）较对照组病死率（39.02%）下降了17.14%，差异有统计学意义（P〈0.05）。试验期间两组均无明显不良反应发生。结论解毒凉血方能够显著降低HBV-ACLF患者的病死率。