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HPLC测定愈创木酚磺酸钾的有关物质
引用本文:许有诚,赵庄,李丹凤.HPLC测定愈创木酚磺酸钾的有关物质[J].中国现代应用药学,2021,38(9):1060-1064.
作者姓名:许有诚  赵庄  李丹凤
作者单位:广西壮族自治区食品药品验检所, 南宁 530021
基金项目:2018年国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2018H100)
摘    要:目的 建立HPLC测定愈创木酚磺酸钾有关物质的方法。方法 采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲液(20∶80)为流动相,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长279 nm。结果 愈创木酚磺酸钾的2个异构体能得到有效分离,主成分与杂质的分离度良好。主成分及其各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999);异构体Ⅲ、愈创木酚和杂质Ⅰ的平均加样回收率分别为101.35%,100.78%,99.45%,RSD分别为0.7%,0.7%,1.4%。结论 该方法快速、准确、专属性强,可用于愈创木酚磺酸钾原料药的有关物质检查。

关 键 词:愈创木酚磺酸钾  有关物质  高效液相色谱法  异构体
收稿时间:2020/7/11 0:00:00
修稿时间:2021/1/4 0:00:00

Determination of the Related Substances of Potassium Guaiacolsulfonate by HPLC
XU Youcheng,ZHAO Zhuang,LI Danfeng.Determination of the Related Substances of Potassium Guaiacolsulfonate by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2021,38(9):1060-1064.
Authors:XU Youcheng  ZHAO Zhuang  LI Danfeng
Institution:Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute for Food and Drug Control, Nanning 530021, China
Abstract:
Keywords:potassium guaiacolsulfonate  related substance  HPLC  isomer
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