| 基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别的黄蛭益肾胶囊质量控制 |
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| 引用本文： | 薛起梅,施海蔚,钱叶飞,谭力,郭青,闵春艳. 基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别的黄蛭益肾胶囊质量控制[J]. 现代药物与临床, 2021, 44(5): 956-963 |
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| 作者姓名： | 薛起梅 施海蔚 钱叶飞 谭力 郭青 闵春艳 |
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| 作者单位： | 南京中医药大学, 江苏 南京 210046;江苏省食品药品监督检验研究院, 江苏 南京 210019;苏州市药品检验检测研究中心, 江苏 苏州 215104 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会药品标准制修订研究课题（2019Z040） |
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| 摘 要： | 目的 建立黄蛭益肾胶囊HPLC指纹图谱，采用指纹图谱并结合化学模式识别技术对黄蛭益肾胶囊进行质量控制。方法 采用Waters XBridge® Shield RP18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，柱温30℃，检测波长210 nm。采用HPLC串联四极杆飞行时间质谱（HPLC-Q-TOF-MS/MS）对共有峰定性分析，采用聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）及偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）统计分析。结果 16批样品中共标定24个共有峰，相似度评价均大于0.9，鉴定了其中24个峰并归属于7味药；HCA及PCA识别方法将样品分为3类；PLS-DA筛选出包括黄芪异黄烷苷、人参皂苷Rg1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、7，2''-二羟基-3''，4''-二甲氧基异黄烷、松脂醇二葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素、绿原酸在内的8种主要差异成分。结论 建立的HPLC指纹图谱可最大程度反映黄蛭益肾胶囊的药味组成信息，较全面反映其质量，应用的评价分析技术可合理评价其质量差异并准确寻找出差异成分，为其质量合理控制和标准完善提供依据。
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| 关 键 词： | 黄蛭益肾胶囊 指纹图谱 高效液相色谱法 液相色谱串联质谱法 聚类分析 主成分分析 偏最小二乘法-判别分析 质量控制 |
| 收稿时间： | 2021-03-14 |
Quality control of Huangzhi Yishen Capsules based on HPLC fingerprint combined with chemical pattern recognition |
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| XUE Qimei,SHI Haiwei,QIAN Yefei,TAN Li,GUO Qing,MIN Chunyan. Quality control of Huangzhi Yishen Capsules based on HPLC fingerprint combined with chemical pattern recognition[J]. Drugs & Clinic, 2021, 44(5): 956-963 |
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| Authors: | XUE Qimei SHI Haiwei QIAN Yefei TAN Li GUO Qing MIN Chunyan |
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| Affiliation: | Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210046, China;Jiangsu Institute for Food and Drug Control, Nanjing 210019, China;Suzhou Drug Inspection Detection Center, Suzhou 215104, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Huangzhi Yishen Capsule fingerprint high performance liquid chromatography liquid chromatography coupled with mass spectrometry cluster analysis principal component analysis partial least squares discriminant analysis drug quality |
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