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注射用比阿培南细菌内毒素的检查方法
引用本文:陈卫.注射用比阿培南细菌内毒素的检查方法[J].药学与临床研究,2007,15(5):427-429.
作者姓名:陈卫
作者单位:江苏省苏州药品检验所,苏州,215002
摘    要:目的:建立注射用比阿培南的细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2005年版二部附录XI E中细菌内毒素检查法,使用两个厂家的的鲎试剂对注射用比阿培南进行干扰试验.结果:注射用比阿培南对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:注射用比阿培南可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法.

关 键 词:注射用比阿培南  细菌内毒素  鲎试剂  干扰试验  注射用  比阿培南  细菌内毒素检查法  检查方法  injection  test  endotoxin  bacterial  热原检查法  干扰作用  结果  干扰试验  鲎试剂  使用  药典  中国
文章编号:1673-7806(2007)05-427-03
收稿时间:2007/6/27 0:00:00
修稿时间:2007-06-27

Study on the bacterial endotoxin test of biapenem for injection
CHEN Wei.Study on the bacterial endotoxin test of biapenem for injection[J].Pharmacertical and Clinical Research,2007,15(5):427-429.
Authors:CHEN Wei
Institution:Suzhou Institute for Drug Control, Jiangsu Suzhou 215002,China
Abstract:Objective:To develop the bacterial endotoxin test of biapenem for injection. Method: According to the bacterial endotoxin test in China Pharmacopoeia (2005, volume II, Appendix XI E), using the tachypleus amebocyte lysate produced by two factories to do interference test of biapenem for injection. Result: Biapenem for injection will never interfer with the bacterial endotoxin test. Conclusion: The bacterial endotoxin test is feasible for the quality control of biapenem for injection.
Keywords:Biapenem for injection  Bacterial endotoxin  Limulus lysate  Interference test
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