| 注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察 |
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| 引用本文： | 刘小东.注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察[J].药学与临床研究,2007,15(5):366-368. |
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| 作者姓名： | 刘小东 |
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| 作者单位： | 南京苏中药物研究有限公司,南京,210016 |
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| 摘 要： | 目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5～6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1～150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠.
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| 关 键 词： | 盐酸帕洛诺司琼 制备 质量控制 稳定性 |
| 文章编号： | 1673-7806（2007）05-366-03 |
| 收稿时间： | 2007/5/29 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2007-05-29 |
Palonosetron hydrochloride for injection:preparation,quality control and stability study |
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| LIU Xiao-Dong.Palonosetron hydrochloride for injection:preparation,quality control and stability study[J].Pharmacertical and Clinical Research,2007,15(5):366-368. |
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| Authors: | LIU Xiao-Dong |
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| Institution: | Nanjing SuZhong Pharmaceutical R&D Co.,Ltd,Nanjing 200016,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Palonosetron hydrochloride for injection Preparation Quality control stability |
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