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| 护理人员在临床药物试验研究中的作用 | |
| 引用本文： | 宋燕.护理人员在临床药物试验研究中的作用[J].护士进修杂志,2007,22(17):1570-1571. |
| 作者姓名： | 宋燕 |
| 作者单位： | 上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科内窥镜室,上海,200127 |
| 摘 要： | 新药在上市之前必须经过严格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,试验遵循国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验质量管理规范》,在试验中需保障受试者权益、保证临床试验的科学性1]。作为护士,需了解各期临床试验的目的和要求,严格执行试验计划,遵守医嘱,严格观察受试者,做好各项观察记录,以期得出可靠的观察数据。我院作为一所综合性三级甲等医院,有经过国家食品药品监督管理局正式认证批准的临床试验专业20余个,对临床试验研究有着丰富的经验,其中,消化内科是国家重点学科、上海市领先学科,每年承担着多项重大临床试验项目。现将临床试验实践… |
| 关 键 词： | 新药 临床试验 护理人员 |
| 文章编号： | 1002-6975（2007）17-1570-02 |
| 收稿时间： | 2007-04-13 |
| 修稿时间： | 2007年4月13日 |
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