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《医疗器械注册管理办法》等五部规章即将实施
摘 要:
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。并已以国家食品药品监督管理总局令4、5、6、7、8号公布,将于2014年10月1日施行。
关 键 词:
《医疗器械注册管理办法》
《医疗器械生产监督管理办法》
《医疗器械监督管理条例》
规章
食品药品监督管理
医疗器械说明书
体外诊断试剂
《条例》
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